아래 질환은 심전도 측정을 통해 의료진이 판독·진단하는 대표적인 심장 질환입니다.
본 정보는 장비 도입 시 참고용으로 제공되며, 진단 및 치료는 의료진의 판단에 따릅니다.
품목허가번호: 제인 24-1126호 | 품목명: 심전계
장비 기준 30초 이내 6리드(사지유도) 심전도를 측정하며, VUNO DeepECG AI가 의료진 판독을 보조하는 분석 데이터를 제공합니다. 손전극·발전극 방식으로, 의료기관 내 측정 환경을 간소화합니다.
양손·왼발 전극 접촉 방식으로, 사지유도 심전도 데이터를 측정합니다
AI가 부정맥 리듬을 보조 분석하여, 의료진 판독을 위한 참고 데이터를 제공합니다
키오스크 형태로 의료기관 대기 공간 등에 설치하여 운영할 수 있습니다
| Channel | 2CH — 6 Lead (사지유도) |
|---|---|
| Sensor | 24bit 고정밀 센서 |
| Sampling Rate | 500 Samples / sec |
| Measurement Time | 30 sec |
| Size | 400(W) × 220(D) × 280(H) mm |
| Weight | 4.0 Kg |
| AI 보조분석 | VUNO Med-DeepECG — 심방세동, 빈맥, 서맥, 조기박동 보조 분석 (의료진 판독 보조 목적) |
| 허가 사항 | 식약처 의료기기 허가 (제인 24-1126호) | 품목명: 심전계 |
아래는 장비 유형별 기술 사양 비교이며, 실제 운영 방식은 의료기관 정책에 따릅니다.
VUNO DeepECG AI가 측정된 심전도 데이터를 보조 분석하여, 의료진 판독을 위한 참고 자료를 제공합니다.
최종 진단은 반드시 의료진의 판단에 따릅니다.
심장 박동 리듬 데이터를 보조 분석하여 의료진 판독을 위한 참고 자료를 제공합니다
심방세동 패턴을 보조 분석하여, 의료진이 최종 판독 시 참고할 수 있는 데이터를 제공합니다
심박수 데이터 기반으로 서맥(분당 60회 미만), 빈맥(100회 이상) 여부를 보조 분석합니다
심방·심실 조기박동 패턴을 보조 분석하여, 의료진의 종합적 판독을 지원합니다
심전도 신호 평가, 수치 데이터(HR·PR·QRS·QT·QTc), 심장 전기축 등을 포함한 측정 결과지를 내장 프린터로 출력합니다 (의료진 판독 참고용)
K-30의 측정 과정은 3단계로 구성되며, 의료기관 운영 정책에 따라 운용됩니다.
장비 앞에 착석 후 양손·왼발을 전극 위에 올립니다
장비 화면 안내에 따라 30초간 심전도 데이터가 측정됩니다
AI 보조분석 데이터와 측정 결과지가 출력되어 의료진 판독에 활용됩니다
설치에 필요한 모든 것이 포함됩니다.
양손·왼쪽 하지 접촉 방식으로 장비 기준 30초 이내 6리드 심전도를 측정합니다. HATIV Care 앱과 연동하여 측정 데이터를 확인할 수 있으며, AI 보조분석 결과는 의료진 판독 참고용으로 제공됩니다.
HATIV K-30은 아래와 같은 의료기관 및 공공기관 환경에 설치·운영됩니다.
실제 운영 방식은 각 기관의 정책에 따릅니다.
외래 대기 공간, 건강검진센터
지역 보건소, 건강증진센터
주민센터·시청·구청 등 공공의료 환경
종합건강검진기관, 특수건강진단기관
산업보건 환경 내 의무실
근로자 건강관리 환경 (산업안전보건법 기준)
HATIV K-30은 식약처 허가를 받은 키오스크형 심전계입니다 (품목허가번호: 제인 24-1126호). 손·발 접촉식 전극을 사용하며, 의료기관 내에서 의료진 관리 하에 운영됩니다. AI 보조분석 기능은 의료진 판독을 지원하는 참고용 데이터를 제공합니다.
6리드는 사지유도(I, II, III, aVR, aVL, aVF)를 측정하는 방식입니다. 12리드 장비 대비 전극 수가 적어 측정 환경을 간소화할 수 있으며, 의료진이 부정맥 등을 판독하는 데 필요한 기본적인 심전도 데이터를 제공합니다.
측정 완료 후 AI 보조분석 결과가 장비 LCD 화면에 표시되며, 심전도 데이터·수치 분석·심장 전기축 등을 포함한 결과지가 내장 프린터로 출력됩니다. 해당 결과지는 의료진 판독을 위한 참고 자료로, 최종 진단은 의료진의 판단에 따릅니다.
전용 데스크와 의자를 포함하여 약 1.5m × 1.5m 정도의 공간이 필요합니다. 의료기관 대기 공간 등에 설치가 가능하며, 전원 공급과 네트워크 연결이 필요합니다. 구체적인 설치 환경은 도입 상담 시 안내드립니다.
KM메디컬은 장비 설치, 운영 교육, 정기 점검을 지원합니다. 소모품(결과지) 보충 및 장비 이상 시 A/S를 제공하며, 구체적인 유지보수 조건은 도입 상담 시 안내드립니다.
장비 사양, 설치 환경, 도입 조건 등에 대해 문의해 주시면 담당자가 안내드리겠습니다.
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